东阳光药业 - 东阳光

东阳光药业

hec Pharmaceutical industry

东阳光生物医药板块包括东阳光研、东阳光药(01558.HK)和发酵原料药三大业务。

其中，研发和面向国外市场的医药业务组成东阳光研；面向国内的制剂业务整合为东阳光药，已在港股上市；发酵原料药主要包括大环内酯原料药等业务。

东阳光研【已控股东阳光药(01558.HK)】

HEC RESEARCH INSTITUTE

研究院简介

东阳光药业研究院（东阳光研）创办于2005年，以“创新”和“国际化”双引擎驱动，开发小分子创新药、生物创新药及创新制剂，已建立集研发、临床前及临床开发、药品注册于一体的药物开发平台。

研究院规模

国内规模最大、实力最强的药业研究院之一

累计研发投入超过180亿元

发明专利2500多项

拥有29项国家重大新药创制科技专项

2015年获批建立科技部抗感染新药研发国家重点实验室

20多名外籍和海归专家、多位国家特聘专家和科技部“青年领军人才”

国内一流的研发团队，研发人员1500余名，硕博士比例接近50%

创新技术一流

一流的创新开发平台

配套先进的研发软硬件和环境，5万平米实验室

同时拥有小分子创新药、生物药及仿制药的研发体系

完全自主的研发能力，完整的研发体系，可快速实现产业化

研究院实力

丰富的产品集群，研发实力位居国内第一梯队

聚焦感染、肿瘤、慢病（代谢）等市场领域

已上市产品100个，其中1个1类新药

在研50个1类新药，其中11个处于临床II/III期

东阳光研进入中国新药研发管线、创新化药前列

东阳光研 — 优势

国际化研发和临床推进能力

与国际顶尖药企进行研发合作

符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力

国际化药品注册能力

超过50人的专业的法规注册团队

良好的官方沟通渠道：每年递交欧美法规变更超过200份，接待数十次官方和客户的检查和审计

国际化知识产权布局能力

全面的人员布局：从专利、商标、商业秘密等各方面保障公司的知识产权

成熟的海外产权保护策略：2016年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位；申请国外专利近1500项，覆盖全球40多个国家/地区，铸就核心专利壁垒；2015年位列美国全行业专利诉讼排行榜第21位；自2015至2018 年5月小分子化合物首次授权专利数，东阳光在全球制药行业排名第18位，中国药企排名第1位。

东阳光研 — 新药上市

序号	项目名称	适应症领域	预计申报生产批文时间
1	安泰他韦/英强布韦	丙肝（全基因型）	2022年
2	荣格列净	糖尿病	2023年
3	东通神	抑郁	2024年
4	莱洛替尼	食管癌	2024年
5	克立福替尼	白血病	2025年
6	莫非赛定	乙肝	2025年
7	伊非尼酮	特发性肺纤维化	2025年

东阳光药（01558.HK）

HEC MEDICINE

东阳光药（01558.HK）在香港主板上市，主要产品有抗流感药可威（磷酸奥司他韦胶囊和颗粒）、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

可威

可威是全球预防和治疗流感的推荐用药，也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物；东阳光持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。

胰岛素

中国糖尿病患者有1.2亿人，新增和可替代市场空间广阔。东阳光药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市，随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液将于2022年在国内获批上市，后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品；甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利，预计分别于2023年和2024年在美获批上市，进入美国150亿美金的胰岛素市场。

磷酸依米他韦胶囊

磷酸依米他韦，于2020年12月上市，是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药，是东阳光历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%，荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项，2021年12月进入国家医保目录，目前处于快速放量中。

集采产品

东阳光药已获批国内一致性评价药38个，目前已中标17个集采品种，集采品种已成为东阳光药的快速增长点。